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葛兰素史克停产闻名乙肝药背面 跨国药企“减肥”进行时

发布时间:2022-11-23 14:15:23 来源:欧宝nba篮球直播

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  我国商报(记者 马嘉)继出售老牌乙肝药贺普丁后,跨国药企GSK(葛兰素史克)近来在我国商场又停产了一款闻名乙肝药阿德福韦酯片。据了解,该款药物已被至少23家国内拷贝药企拷贝出产。在全国第六批药品集采中,该款药物的两款拷贝药中标,而GSK旗下的原研药则未能中标。对此,业内人士剖析,拷贝药添加致原研药赢利缩水或是该跨国药企停产闻名乙肝药的真实原因。

  4月底,甘肃省公共资源交易网发布《关于对请求撤废药品撤销中标挂网资历有关事宜的告诉》,其间,GSK旗下的乙肝药阿德福韦酯片以“企业停产”为理由撤废。值得重视的是,GSK是文件中仅有一家以停产为由请求撤废药品的企业,这也意味着,GSK旗下该款药物将撤出我国商场。GSK方面临我国商报记者标明,加速中止出售阿德福韦酯片契合GSK优化和简化产品组合、加大对立异研制管线和新产品研制投入的全球战略。

  阿德福韦酯片是乙肝首要医治药物,也是GSK旗下明星乙肝药,于2005年在我国上市。值得重视的是,在我国商场,阿德福韦酯片已被多家药企拷贝。据国家药监局数据,到2021年,共有23家拷贝药企的阿德福韦酯产品获批。

  一位进口药品署理出售商对我国商报记者坦言,拷贝产品越多,原研药的赢利空间就越小。拷贝药仅拷贝原研药的首要分子结构,研制成本低,价格不高。此前拷贝药的出售费用过高,在国内药企的营收费用中占有较大部分。带量收购方针施行后,出售费用下降,拷贝药的价格优势就更显着了,这给价格较高的原研药造成了晦气的出售局势。

  在第二批全国药品会集收购中,阿德福韦酯片拷贝药企广生堂和齐鲁制药别离以27元和28.5元的价格成功中标,而GSK未能中标。现在,正大天晴、双鹭药业、吴中医药、联邦制药、姑苏二叶制药、湖南湘雅制药等多家国内药企均在拷贝阿德福韦酯胶囊剂型产品。

  值得重视的是,阿德福韦酯片并不是GSK在我国商场抛弃的第一款乙肝药物。此前,GSK将医治乙肝的干流药物贺普丁及出产工厂以2.5亿元的价格出售给国内药企复星医药。贺普丁被出售时,国家药监局官网显现,我国16家企业具有拉米夫定拷贝药批文,其间一家现已经过拷贝药一致性点评。而在“4+7” 带量收购中,正大天晴出产的拷贝药降价90%,给原研药的价格带来冲击。

  停产阿德福韦酯片后,现在GSK在我国乙肝药物商场或已没有主打产品。“拉米夫定片(贺普丁)和阿德福韦酯片曾经是GSK在我国乙肝商场拉动营收的首要产品。”一位国内药企出售事务相关负责人对记者坦言,在国内外乙肝药物竞赛加重的情况下,GSK 或不得不研制新药物,在这一范畴发明新的成绩增长点。在进口乙肝药方面,百时美施贵宝旗下的恩替卡韦、诺华旗下的替比夫定、吉祥德研制的替诺福韦艾拉酚胺富马酸均已上市;在国产乙肝药方面,GSK这两款药物均有许多的拷贝产品。对GSK来说,停产、出售或也释放了成绩长时间亏本的危险。

  不过,GSK并未抛弃我国乙肝药物商场。GSK方面标明,旗下一款具有“功能性治好”缓慢乙肝的潜力新药正在全球进行二期临床研讨。“这项2a期数据标明,这款新药在医治四周后具有按捺乙型肝炎病毒的潜力,这也标志着公司朝着点评缓慢乙型肝炎患者‘功能性治好’的方针迈出了潜在的一步。”

  “兜售赢利缩水严峻的原研药,布局立异药,现已成为许多跨国药企在我国商场的盈余战略。”上述国内药企出售事务相关负责人坦言,“4+7”带量收购后,具有原研药的跨国药企面临许多经过一致性点评的拷贝药在价格上的冲击,不得不从头布局我国商场的事务。

  据我国商报记者不完全统计,2021年,辉瑞、默沙东、诺华、GSK、罗氏等多家跨国药企均将非中心事务或拆分剥离,或出售,或对外授权,乃至直接关停。GSK对外宣告,经过剥离非优先种类产品,要点支撑疫苗和特别药物事务的开展;罗氏也对外宣告,中止对罗氏芬等老练产品的商场推广作业,将资源聚集到立异药上;默沙东也剥离女人健康、生物相似药及部分老练药品。上述跨国药企均在旗下产品专利到期后,做出了剥离相关事务、聚集立异药的决议。

  “减肥”后的GSK现在的事务重心或也放在了立异药研制方面。GSK产品管线触及呼吸、乙型肝炎、中枢神经系统疾病、艾滋病,以及疫苗范畴,近年来,GSK在我国连续上市上述范畴立异药品,包含二价宫颈癌疫苗希瑞适、哮喘和慢阻肺药物糠酸氟替卡松、系统性红斑狼疮药品贝利木单抗等。

  “跨国药企‘减肥’是受成绩影响,不得不出售转让相关事务止损。像GSK兜售旗下两款乙肝药后,在乙肝药物范畴的成绩上或能有必定‘回血’。一起,企业也有更多的本钱靠拢资源,不再依托单个重磅产品支撑营收,不断完善产品线,强大中心范畴。” 上述国内药企出售事务相关负责人标明。

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